制備以微囊藥物載體蛋白質或多肽藥物高分子材料微球超高速乳化機，目前大多數(shù)包埋蛋白質或多肽藥物的研究基本上都采用PLA或PLGA作為藥物載體材料，PLA或PLGA是目前臨床上應用*為廣泛的高分子材料，其無毒、具有生物相容性并可生物降解 ，已被FDA批準作為可用于人類的生物高分子材料 。

PLA/PLGA物理性質包括：強度、疏水性和柔曲性。其降解產(chǎn)物乳酸或乙醇酸能夠很快從人體內排出 。PLA或PLGA作為藥物載體另一個優(yōu)點：由于高分子鏈的水解速率僅僅依賴于溫度、pH值的變化或催化劑的存在與否，因而其在體內的各個地方的降解速率基本一致。PLA或PLGA的降解速率主要由高分子材料分子量、結晶度控制，對于PLGA來說，其降解速率還與Lactide/Glycolide比例有關。

制備以微囊藥物載體蛋白質或多肽藥物高分子材料微球超高速乳化機或需要下面三個條件 ：
1)需要生物降解性材料制備微球；
2)制備過程不會導致多肽藥物變性；
3)包埋率要足夠高。
高剪切均質乳化機是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度da到微米數(shù)量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子gao速旋轉所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，shun間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環(huán)往復，#終得到穩(wěn)定的XXX產(chǎn)品。    

高剪切均質乳化機的高的轉速和剪切率對于獲得chao細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發(fā)出ERS2000chao gao速剪切均質機。其剪切速率可以chao過100.00 rpm，轉子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設備。
 

均質乳化機	標準流量（H2O）	輸出轉速	標準線速度	馬達功率	進出口尺寸
型號	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	44	4	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	44	11	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	44	22	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	44	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	44	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	44	160	DN200 /DN 150

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求。

3 參數(shù)內的各種型號的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。
 
4 本表的數(shù)據(jù)因技術改動，定制而不同，正確的參數(shù)yi提供的實物為準。